wong saya tambah akeh nuntut nalika ndarbeni produk anyar, kaya sing dituduhake dening pakaryan sing ditindakake dening panguwasa sing kompeten, industri kosmetik, produsen kemasan lan asosiasi industri.

Nalika kita ngomong babagan keamanan kemasan kosmetik, kita kudu ngelingi undang-undang saiki lan babagan iki, ing kerangka Eropa kita duwe Peraturan 1223/2009 babagan produk kosmetik. Miturut Annex I Regulasi, Laporan Keamanan Produk Kosmetik kudu kalebu rincian babagan impurities, jejak lan informasi babagan bahan kemasan, kalebu kemurnian bahan lan campuran, bukti teknis sing ora bisa dihindari yen ana jejak bahan sing dilarang, lan karakteristik bahan kemasan sing cocog, utamane kemurnian lan stabilitas.

Undhang-undhang liyane kalebu Keputusan 2013/674/EU, sing netepake pedoman kanggo nggampangake perusahaan nyukupi syarat Annex I Regulasi (EC) No. 1223/2009. Keputusan iki nemtokake informasi sing kudu diklumpukake babagan bahan kemasan lan potensial migrasi bahan saka kemasan menyang produk kosmetik.

Ing wulan Juni 2019, Kosmetik Eropa nerbitake dokumen sing ora ngiket sacara sah, tujuane kanggo ndhukung lan nggampangake penilaian babagan pengaruh kemasan ing safety produk nalika produk kosmetik langsung kontak karo kemasan.

Kemasan kanthi kontak langsung karo produk kosmetik diarani kemasan primer. Karakteristik bahan sing kontak langsung karo produk kasebut penting kanggo safety produk kosmetik. Informasi babagan karakteristik bahan kemasan kasebut kudu bisa ngira-ngira risiko potensial. Karakteristik sing relevan bisa kalebu komposisi bahan kemasan, kalebu bahan teknis kayata aditif, impurities sing ora bisa dihindari kanthi teknis utawa migrasi zat saka kemasan.

Amarga keprihatinan sing paling gedhe yaiku kemungkinan migrasi bahan saka kemasan menyang produk kosmetik lan ora ana prosedur standar ing wilayah iki, salah sawijining metodologi sing paling akeh ditetepake lan ditampa ing industri adhedhasar verifikasi kepatuhan karo undang-undang kontak panganan.

Bahan sing digunakake kanggo nggawe kemasan produk kosmetik kalebu plastik, adhesive, logam, paduan, kertas, karton, tinta cetak, pernis, karet, silikon, kaca lan keramik. Sesuai karo kerangka regulasi kanggo kontak pangan, bahan lan artikel kasebut diatur dening Peraturan 1935/2004, sing dikenal minangka Peraturan Kerangka. Bahan lan artikel kasebut uga kudu digawe miturut praktik manufaktur sing apik (GMP), adhedhasar sistem jaminan kualitas, kontrol kualitas lan dokumentasi. Keperluan iki diterangake ing Peraturan 2023/2006(5). Peraturan Framework uga nyedhiyakake kamungkinan nggawe langkah-langkah khusus kanggo saben jinis materi kanggo njamin selaras karo prinsip dhasar sing ditetepake. Materi sing paling spesifik wis ditetepake yaiku plastik, kaya sing katutup dening Peraturan 10/2011(6) lan amandemen sabanjure.

Peraturan 10/2011 netepake syarat sing kudu ditindakake babagan bahan mentah lan produk rampung. Informasi sing bakal dilebokake ing Pranyatan Kepatuhan kadhaptar ing Annex IV (lampiran iki dilengkapi karo Pedoman Uni babagan informasi ing rantai pasokan. Pandhuan Uni nduweni tujuan kanggo nyedhiyakake informasi penting babagan transmisi informasi sing dibutuhake kanggo tundhuk karo Regulasi. 10/2011 ing rantai pasokan). Peraturan 10/2011 uga nemtokake watesan kuantitatif kanggo zat sing bisa ana ing produk pungkasan utawa bisa diluncurake menyang panganan (migrasi) lan nemtokake standar kanggo tes lan asil tes migrasi (persyaratan produk akhir).

Ing babagan analisis laboratorium, kanggo verifikasi kepatuhan karo watesan migrasi khusus sing ditetepake ing Peraturan 10/2011, langkah-langkah laboratorium sing kudu ditindakake kalebu:

1. Produsen kemasan kudu duwe Deklarasi Kepatuhan (DoC) kanggo kabeh bahan mentah plastik sing digunakake, adhedhasar Annex IV Peraturan 10/2011. Dokumen panyengkuyung iki ngidini pangguna mriksa manawa bahan dirumusake kanggo kontak panganan, yaiku yen kabeh zat sing digunakake ing formulasi kasebut kadhaptar (kajaba pangecualian sing ditrapake) ing Annex I lan II Peraturan 10/2011 lan amandemen sabanjure.

2. Nindakake tes migrasi sakabèhé kanthi tujuan kanggo verifikasi inertness saka materi (yen ana). Ing migrasi sakabèhé, jumlah total zat non-volatile sing bisa migrasi menyang panganan diitung tanpa ngenali zat individu. Tes migrasi sakabehe ditindakake miturut standar UNE EN-1186. Tes iki karo simulant beda-beda ing jumlah lan wangun kontak (contone kecemplung, kontak siji-sisi, ngisi). Kanggo bahan plastik sing kena kontak karo panganan kanggo bayi lan bocah cilik sing nyusoni, watesan yaiku 60 mg / kg simulant panganan.

3. Yen perlu, nindakake tes kuantifikasi ing isi residual lan / utawa migrasi tartamtu kanthi tujuan kanggo verifikasi kepatuhan karo watesan sing ditemtokake ing undang-undang kanggo saben zat.

Tes migrasi khusus ditindakake miturut seri standar UNE-CEN/TS 13130, bebarengan karo prosedur uji internal sing dikembangake ing laboratorium kanggo analisis kromatografi. Saka kabeh zat sing diidini, mung sawetara sing duwe watesan lan / utawa spesifikasi. Sing duwe spesifikasi kudu kadhaptar ing DoC kanggo ngidini verifikasi kepatuhan karo watesan sing cocog ing materi utawa artikel pungkasan.Unit sing digunakake kanggo nyatakake asil isi residual yaiku mg zat saben kg produk akhir, dene unit sing digunakake kanggo nyatakake asil migrasi tartamtu yaiku mg saka zat saben kg simulant.

Kanggo ngrancang tes migrasi sakabèhé lan spesifik, simulants lan kahanan cahya kudu dipilih.

• Simulants: Adhedhasar panganan / kosmetik sing bisa nggawe kontak karo materi, test simulants dipilih miturut arahan sing kalebu ing Annex III Peraturan 10/2011.

Ngembangake

Nalika nindakake tes migrasi ing kemasan produk kosmetik, sampeyan kudu nimbang simulants sing bakal dipilih. Kosmetik biasane minangka campuran banyu / lenga sing ora aktif kanthi kimia kanthi pH netral utawa rada asam. Kanggo umume formulasi kosmetik, sifat fisik lan kimia sing cocog kanggo migrasi cocog karo sifat bahan panganan sing kasebut ing ndhuwur. Mulane, pendekatan kaya sing dijupuk karo bahan pangan bisa diadopsi. Nanging, sawetara persiapan alkali kayata produk perawatan rambut ora bisa diwakili dening simulant sing kasebut.

• Kondisi pajanan:

Kanggo milih kahanan cahya, wektu lan suhu kontak antarane kemasan lan bahan pangan / kosmetik saka kemasan nganti tanggal kadaluwarsa kudu dianggep. Iki mesthekake yen kahanan tes sing makili kahanan paling awon kanggo panggunaan nyata dipilih. Kahanan kanggo migrasi sakabèhé lan spesifik dipilih kanthi kapisah. Kadhangkala, padha, nanging diterangake ing bab beda Peraturan 10/2011.

Kahanan tes sing paling umum ditrapake ing kemasan kosmetik yaiku:

Ngembangake

Kepatuhan karo undang-undang kemasan (sawise verifikasi kabeh watesan sing ditrapake) kudu dirinci ing DoC sing relevan, sing kudu ngemot informasi babagan panggunaan sing aman kanggo nggawa materi utawa artikel menyang bahan pangan/kosmetik (contone, jinis panganan, wektu lan suhu panggunaan). DoC banjur dievaluasi dening konsultan keamanan produk kosmetik.

Kemasan plastik sing dimaksudake kanggo digunakake karo produk kosmetik ora diwajibake tundhuk karo Peraturan 10/2011, nanging pilihan sing paling praktis yaiku nggunakake pendekatan kaya sing dijupuk karo bahan pangan lan nganggep nalika proses desain kemasan yen bahan mentah kudu. cocok kanggo kontak pangan. Mung yen kabeh agen ing rantai pasokan melu tundhuk karo syarat legislatif, bisa njamin keamanan produk sing dikemas.